Aplikasyon an nan estrikti asye limye nan faktori pharmaceutiical ki te pi plis ak plis lajman, ki rezoud pwoblem yo ki ta dwe peye atansyon sou itilize nan estrikti bilding, tanperati konstan, prevansyon dife, eksplozyon-prev, mezi ki enpemeyab ak sou sa, reflete avantaj li yo, epi li vo pwomosyon.
Kondisyon ki nesese nan GMP refere a atelye a pwop ak yon degre seten nan pwopte. Karakteristik li yo se ke konsepsyon an achitekti ta dwe konsidere fleksibilite a nan avyon ak layout espasyal
1. Gen anpil chanm ti ak pot anpil ak fenet nan zon nan pwop nan estrikti an asye estrikti atelye depo. Estrikti prensipal la pa ta dwe sevi ak miray la enterye epe yo pote chaj la, men yo ta dwe itilize espas ki la gwo ak gwo-span kolon kadriyaj.
2. Seleksyon an materyel nan estrikti a femen nan estrikti a asye faktori pharmaceutiical ta dwe satisfe kondisyon yo nan prezevasyon chale, izolasyon chale, prevansyon dife, imidite-prev ak mwens pwodiksyon pousye.
3. Miray la eksten nan atelye a eksplozyon-prev nan estrikti a medikaman estrikti asye dwe fet nan materyel limye, ak pwa a nan pa plis pase 120kg pou chak met kare, se konsa tankou satisfe kondisyon yo sekou eksplozyon.
4. Yo nan lod yo diminye pousye a epi asire pwopte a le nan zon nan, li se pi bon pa mete jwenti deformation nan medikaman an estrikti asye magazen depo.
5. Tout kalite tiyo yo pa pemet yo pase nan zon nan pwop nan depo a estrikti asye nan depo atelye, kidonk li nesese yo mete kanpe enterle nan teknik.
Seksyon an nan estrikti asye limye se ti, ak fos la asye diminye ak ogmantasyon nan tanperati. Le tanperati a rive nan yon wote seten, li pral pedi kapasite pote a. Se poutet sa, mezi prevansyon dife yo dwe konsidere kom nan konsepsyon an fe manm yo asye satisfe kondisyon yo nan rezistans dife. Dapre kod la pou konsepsyon pwoteksyon dife nan bilding (gbj16-87) (2001 edisyon), Rating nan dife nan bilding endistriyel pharmaceutiical se jeneralman klas II, ki mande pou rezistans nan dife nan kolon atelye sel-kouch ak gwo bout bwa rive nan 2 h ak 1.5 h respektivman, pandan yo ap Rating nan dife nan kolon asye ak gwo bout bwa san yo pa dife pwoteksyon kouch retardant selman rive nan 0.25 h , ki pa satisfe kondisyon yo nan kod pwoteksyon dife. Se poutet sa, pwoteksyon dife ak mezi izolasyon chale dwe pran, ak kouch dife rezistan dife se souvan yo itilize nan konsepsyon. Dapre atik 2.0.5 nan kod la pou pwoteksyon dife, si li difisil yo sevi ak manm chaj-pote (jeneralman refere yo kom twati kay) ak yon limit rezistans dife nan pa mwens pase 0.5h, manm metal san yo pa kouch pwoteksyon pou kay la nan bilding ki gen klas II rezistans dife.
